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中金发布研究报告称,维持科笛-B(02487)“跑赢行业”评级,2024-25年收入及盈利预测不变。考虑到市场风险偏好变化及板块估值中枢下行,根据DCF模型,下调目标价13%至11港元。公司近期发布公告,CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)药品上市许可申请获得国家药监局受理。截至7月30日累计购回股份58.58万股,占已发行总股本约0.19%,彰显管理层对公司未来发展的信心。展望后续,该行认为公司商业化能力良好、多款管线2H24-25年有望落地,看好中长期成长空间。
中金主要观点如下:
1、表麻管线上市申请获受理,回购彰显管理层信心。
据公司7月31日公告,CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)继2024年1月31日III期临床试验达到主要终点之后,于7月上市许可申请获得国家药监局受理,进展超预期。由于其成分的独特药代动力学特性,CU-30101的利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速且持久的麻醉效果,利多卡因较丁卡因弥散更快且弥散范围更广,而丁卡因较利多卡因更亲脂,可在表皮角质层中浓缩。目前国内市场尚无合规的利多卡因丁卡因产品,该行认为后续产品落地有望占领外用麻膏合规市场新蓝海。此外,公司自7月12日发布股份购回计划后,截至7月30日累计购回58.58万股,占已发行总股本0.19%,已支付资金总额为420.72万港元(不含交易费用),彰显管理层对公司未来发展的信心。
2、上半年经营数据表现良好,体现公司商业化能力。
据公司公告及官方公众号,公司1Q24收入3,410万元,同比+123%,其中Bailleul法国小白管Q1GMV同增60%+,ROI超2.6,不含员工薪酬口径下首次实现扭亏为盈;“618”期间公司GMV超5,620万元,同增近5倍,其中毛发管线、护肤品线GMV分别超2,150/3,470万元,体现公司良好的线上运营和商业化能力。
3、2H24-25年多款管线有望落地,看好中长期成长空间。
①外用米诺环素(CU-10201)NDA于23年9月获受理,并被纳入优先审评品种以加速审批进程,且近期其中国III期临床试验结果于国际权威皮肤科期刊JEADV线上发表,公司预计有望于2H24获批;②外用非那雄胺(CU-40102)中国内地NDA于24年1月获得受理,公司预计有望于25年获批;③利多卡因丁卡因(CU-30101)公司预计有望于25年获批。此外,甲状腺激素受体激动剂、重组突变胶原酶、外用新型小分子药剂等管线进展顺利推进。该行看好公司迈向皮肤管理平台的中长期成长空间。
风险
产品商业化不及预期;临床进展不及预期;发生医疗事故的风险。
6月14日,市场全天震荡反弹,三大指数均小幅上涨。截至收盘,沪指涨0.12%,深成指涨0.5%,创业板指涨0.76%。